头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

盘尼西林新EP《岛与黎明》上线 用音乐描绘一段耐人寻味的岛屿故事

北京 - 知名摇滚乐队盘尼西林于今日（2月28日）正式上线全新EP《岛与黎明》。这张EP由主唱小乐担任制作人，收录了四首风格各异的原创歌曲，以音乐为载体，讲述了一个耐人寻味的岛屿故事。

EP以同名歌曲《岛与黎明》开篇，轻快的旋律搭配意味深长的歌词，引领听众走进一个充满想象力的音乐世界。 歌曲讲述了在一个名叫“黎明”的小岛上发生的奇幻故事，岛上的居民们过着与世无争的平静生活，然而一场突如其来的灾难打破了这一切。在灾难的考验下，人们展现出不同的性格和选择，最终战胜了困难，迎来了新的黎明。

第二首歌曲《潮汐》是一首充满力量的摇滚歌曲，强烈的鼓点和激昂的吉他声让人热血沸腾。 歌曲唱出了面对困境勇往直前的决心和信念，激励着人们勇敢追梦，不畏艰险。

第三首歌曲《海鸟》则是一首清新唯美的民谣歌曲，舒缓的旋律和温柔的歌声让人仿佛置身于海边，感受着海风拂面的惬意。 歌曲唱出了对自由和美好的向往，表达了对生活的美好憧憬。

EP的最后一首歌曲《灯塔》是一首充满希望的歌曲，明亮的旋律和积极向上的歌词给人以温暖的力量。 歌曲就像一座指引方向的灯塔，照亮了人们前行的道路，给予人们希望和勇气。

整张EP以“岛屿”为主题，通过四首风格各异的歌曲，描绘了一个充满想象力和哲理的故事。 盘尼西林用音乐的方式，探讨了人性、自由、梦想等深刻的主题，引发了听众的思考和共鸣。

《岛与黎明》是盘尼西林继专辑《青年宇宙》之后，又一张精心打造的音乐作品。 这张EP不仅展现了乐队精湛的音乐技艺，更表达了他们对生活和世界的独特思考。相信这张EP一定会获得歌迷们的喜爱。

除了新EP的上线之外，盘尼西林还将于今年举办全国巡回演唱会。 巡演将从北京拉开帷幕，之后将陆续前往上海、广州、深圳等多个城市。届时，乐队将现场演绎《岛与黎明》等新专辑中的歌曲，并与歌迷们近距离互动。